急迫尋找功血的治療藥物 功能失調(diào)性子宮出血簡稱“功血”,是因神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)紊亂而引起的異常出血, 是婦科常見病、多發(fā)病。臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期失去正常規(guī)律, 經(jīng)量過多, 經(jīng)期延長,甚至不規(guī)則陰道流血等。功血屬中醫(yī)“崩漏”范疇, 主要是由于沖任損傷, 不能制約經(jīng)血所致?？砂l(fā)生于青春期、育齡期和更年期內(nèi)分泌變動(dòng)的時(shí)期, 環(huán)境與精神因素都會(huì)誘發(fā)本病。治療不當(dāng)或不及時(shí)會(huì)影響健康和生育，嚴(yán)重的將危及生命。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療該病多用激素、止血類藥物及清宮術(shù)。然而，這些方法都是治標(biāo)不治本，激素作用迅速而強(qiáng)，但是長期服用副作用也強(qiáng)，會(huì)引起免役低下、腎功能不全、糖尿病等嚴(yán)重不良反應(yīng)，一般是在病情危急時(shí)使用；清宮術(shù)更是對身體帶來很大傷害，尤其是育齡婦女，直接影響生育。
中醫(yī)藥治療功血具有獨(dú)特優(yōu)勢，根據(jù)“急則治其標(biāo)、緩則治其本”的原則, 分兩個(gè)步驟, 即第一步控制出血, 第二步調(diào)整月經(jīng)周期。標(biāo)本兼治能夠治愈該疾病，使患者恢復(fù)健康。但臨床治療通常使用大復(fù)方，患者使用不方便，而中成藥較少，常用的宮血寧雖然有較好的止血抗炎作用，調(diào)節(jié)激素水平的作用稍差。
理想的治療功血的藥物，應(yīng)該是止血和調(diào)節(jié)激素的二合一。對于復(fù)合感染的功血患者，最好是有抗菌、抗炎、止血和調(diào)節(jié)激素四效合一的藥物，在迅速止血的同時(shí)抑制感染源、能迅速減輕消除癥狀，還能夠恢復(fù)激素正常水平。這樣的多重療效藥物，西藥不可能一個(gè)要完成，中成藥目前還沒有能夠達(dá)到的。
名醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方優(yōu)化開發(fā)是捷徑 臨床上需要速效強(qiáng)效而副作用較小的功血治療藥物，最好同時(shí)兼?zhèn)淇咕⒖寡?、止血和調(diào)節(jié)激素作用。然而具有這樣多重功效的藥物目前很少，只有在中藥復(fù)方中有可能存在。而從具有卓越臨床治療作用的臨床經(jīng)驗(yàn)方里篩選功血治療簡方，進(jìn)行臨床經(jīng)驗(yàn)簡方的新藥開發(fā)，無疑是一條省錢省時(shí)省力的捷徑。本方源于名方”固經(jīng)丸”,經(jīng)臨床婦科名醫(yī)長期化裁使用,精簡至本方。
治療功血藥物具有廣闊市場前景 功血是婦女最常見的婦科癥狀，由于生活壓力、生活開放以及環(huán)境污染，這種疾病患病率上升很快，已嚴(yán)重影響婦女的生活和生育，在美國，每年因?yàn)樵陆?jīng)過多而進(jìn)行的子宮切除術(shù)占該手術(shù)總數(shù)的60%以上，另外還有大量的診斷性檢查，如診斷性刮宮和宮腔鏡檢查。這類中成藥目前較少，由于成分和機(jī)理不明確，只能占有部分國內(nèi)市場，要讓世界醫(yī)藥市場接受很困難。目前，在天然產(chǎn)物中尋找較為理想的治療功血藥物也是國際醫(yī)藥研究的一個(gè)熱點(diǎn)。因此，本項(xiàng)目開發(fā)成功，將具有廣闊的市場前景。
研究歷程
2012年5月立項(xiàng)，開始臨床處方篩選。
2013年5月，完成處方篩選并開始工藝研究。
2013年12月，申請了專利。
2014年5月，完成工藝研究、中試研究。
2014年6月，開始按中藥六類新藥要求進(jìn)行臨床前質(zhì)量、藥效、毒理研究。
2015年5月，完成所有臨床前研究，申報(bào)臨床批件
2016年12月， 爭取獲得臨床批件